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IRB 신규심의신청 시 제출서류 안내

2020-02-28|621

IRB 심의신청 시 제출서류 안내

 

 심의신청 전 서식1 신규과제 제출 시 제출자료 점검표 / 서식2 재심의 등 신규심의 이외의 제출자료 점검표를 참고하시길 바랍니다.

 

 

신규과제 제출자료


1.인간대상연구(실험연구, 조사연구, 개인정보 등 이용연구 등)

 

[필수] 신규과제 제출 시 제출자료 점검표[서식 1]

[필수] 자가 점검 및 심의검토표(인간대상연구)[서식 29-1]

[필수] 심의신청서[서식 3]

[필수] 연구계획서(인간대상연구용)[서식 4-1]

[필수] 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록

          -설문지, 증례기록서, 실험일지, 질문목록(면담 연구)

[필수] 연구자 준수 서약서[서식 5]

[필수] 생명윤리 교육 2년 이내 이수증

          -연구에 참여하는 연구자(연구책임자, 연구담당자, 공동연구자 등)

[필수] 연구자 이력서[서식 6]

[필수] 이해상충공개서(연구책임자, 공동연구자 필수) [서식7]

[필수] 연구대상자 모집공고문(해당 연구일 경우 필수)

[필수] 서면동의 관련 서류

          가.실험연구 및 조사연구

              1)서면동의 면제가 아닌 경우 (서류2개 제출)

               - 설명문 (연구대상자용)

           - 연구 참여와 개인정보 수집 및 이용 동의서

          2)서면동의 면제인 경우

           - 서면동의면제 신청 시 서면동의면제신청서[서식 13-1]

           - 서면동의면제자가점검표[서식13-2]

     나. 개인정보 등 이용연구

               다른 연구자로부터 개인 정보를 제공받아 연구를 수행할 경우 제공기관의 심의

               위원회 승인서 등 개인정보이용 및 제공에 관한 사실을 확인할 수 있는 서류(추후에 제출 가능)

[선택] 지도교수 서약서[서식 8], 대학원생일 경우

[선택] 연구비집행계획서[서식 9], 연구비가 있을 경우

[선택] 연구수행기관의 기관장 동의서

[선택] 연구대상자에게 제공되는 보상/배상에 대한 정보

[선택] 연구수행에사용될기관의 시설 및담당연구진에 관하여 기술한 문서

  

 

2.인체 유래물 연구(직접 수집하는 경우, 제공받는 경우)

 

[필수] 신규과제 제출 시 제출자료 점검표[서식 1]

[필수] 자가 점검 및 심의검토표(인체유래물)[서식 29-2]

[필수] 심의신청서[서식 3]

[필수] 연구계획서(인간대상연구용)[서식 4-2]

[필수] 연구자 준수 서약서[서식 5]

[필수] 생명윤리 교육 2년 이내 이수증

          -연구에 참여하는 연구자(연구책임자, 연구담당자, 공동연구자 등)

[필수] 연구자 이력서[서식 6]

[필수] 이해상충공개서(연구책임자, 공동연구자 필수) [서식7]

[필수] 연구대상자 모집공고문(해당 연구일 경우 필수)

[필수] 서면동의 관련 서류

           가. 직접 수집하는 경우 

                1)서면동의 면제가 아닌 경우 (서류2개 제출)

                 - 설명문 (연구대상자용)

                 - 연구 참여와 개인정보 수집 및 이용 동의서

             2)서면동의 면제인 경우

             - 서면동의면제신청서[서식 13-1]

             - 서면동의면제자가점검표[서식13-2]

      나. 제공받는 경우

          -물질양도각서(MTA)인체유래물 등의 제공에 관한 협약을 확인 할 수 있는 서류 (추후에 제출 가능)

                   -제공기관의 제공에 대한 심의위원회회승인서(필수) (추후에 제출 가능)

[선택] 지도교수 서약서[서식 8], 대학원생일 경우

[선택] 연구비집행계획서[서식 9], 연구비가 있을 경우

[선택] 연구수행기관의 기관장 동의서

[선택] 연구대상자에게 제공되는 보상/배상에 대한 정보

[선택] 연구수행에사용될기관의 시설 및담당연구진에 관하여 기술한 문서

 

 

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