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소아를 대상으로 하는 후향적 의무기록 연구는 정규 심의 대상인가요?

2017-06-07|371

후향적으로 이미 생성된 정보를 이용하는 연구에서 해당 정보가 개인을 식별할 수 없는 정보일 경우 심의면제가 가능합니다. 물론, 소아가 미성년자로서 취약한 환경의 연구대상자에 속하고, 의무기록은 민감정보이므로 해당 의료기관 내에서 적절성 검토가 필요하겠으나 심의를 면제할 수 있는 근거는 있으므로 해당 기관 내 기관위원회에 이용하고자 하는 정보의 내용 및 범위 등에 대한 구체적인 연구계획서를 제출하여 심의 면제가 가능한지 확인받으시는 것이 적절합니다. 연구의 내용과 목적, 그리고 해당 기관 내 개인정보활용동의서 획득 여부 및 내용, 기관위원회 운영지침 등에 따라 차이가 있을 수는 있지만 심의면제 또는 신속심의로 처리가 가능할 수 있습니다.

 

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